HIV Urin-Test — HIV und AIDS …

HIV Urin-Test — HIV und AIDS …

ROCKVILLE, Maryland — Am 6. August 1996 genehmigte die Food and Drug Administration die erste HIV-Test, der Urinproben verwendet. Alle zuvor zugelassenen HIV-Tests verwenden entweder Blut oder orale Flüssigkeitsproben.

Die neue Urin-basierter Test erkennt das Vorhandensein von Antikörpern gegen HIV -1, dem Virus, das die überwiegende Mehrheit der AIDS-Fälle U.S. verursacht, unter Verwendung eines Enzym-Immunosorbent-Assay (ELISA) -Verfahren verbunden.

Der Test wird zugelassen HIV -1-Infektion zu screenen und für medizinische Zwecke nützlich sein kann, wenn die Sammlung von Blutproben unpraktisch ist.

Der Test wird durch die Calypte Biomedical Corporation of Berkeley, Kalifornien, hergestellt. Und wird als Calypte HIV-1 Urin EIA vermarktet werden. Es wird auch von Seradyn Inc. aus Indianapolis, Indiana als Seradyn Sentinel HIV-1 Urin EIA vermarktet werden.

Der Test kann nur durch einen Arzt bestellt werden. Die Proben werden in zertifizierten medizinischen Labors analysiert werden. Jede zunächst reaktive Probe wird zweimal erneut getestet werden. Wenn auch nur einer der zweiten Tests reaktiv ist, wird das Screening-Test als positiv betrachtet werden, auch wenn dies positive Ergebnis nicht immer eine HIV-Infektion hinweisen.

Für eine positive Screening-Test bestätigt, das mit dem Calypte Test positiv getestet wurden, müssen sich einer genaueren Prüfung erneut getestet werden, um eine Blutprobe verwendet wird.

Ein Patient Informationsblatt mit dem neuen Test zur Verfügung gestellt werden, die Grenzen von Urin HIV-1-Test zusätzlich zu den üblichen Informationen über HIV und AIDS zu den Menschen vor HIV-Tests zur Verfügung gestellt zu skizzieren. Nachdem das Informationsblatt zu lesen, wird die Testperson die Anweisung initial den Empfang der Beratung vor dem Test bestätigt, ziehen Sie das Musteretikett und es auf den Urinsammelbecher aus. FDA-Zulassung basiert auf klinischen Studien, die zeigen, dass der Test für das Screening in Medizin und Gesundheitswesen Einstellungen ausreichend genau ist. Der Urin-basierten ELISA-Test wird nicht genehmigt Blutspender zu screenen. Zu diesem Zweck prüft genauere ELISA Blutproben erforderlich.

In den klinischen Studien, Urin und Blutproben wurden von 298 Patienten mit der Diagnose AIDS genommen und sowohl mit dem Calypte HIV-1 Urin EIA und einem lizenzierten ELISA Testprobe unter Verwendung eines Blut getestet. Der Urintest war positiv als anfängliche Screening-Test 99,3% der Zeit in Personen bekannt AIDS haben. Bei asymptomatischen Patienten HIV-1 infiziert sind, würde der Test in jedem 100 zu verpassen 1 oder 2 Personen zu erwarten.

Andere Studien zeigten, dass die Urin-basierten Test falsch positives Ergebnis in eine oder zwei Personen von 100 ohne HIV-1-Antikörpern in ihrem Blut, im Vergleich zu einem in 1000 mit einem Blut-basierten ELISA-Test geben würde.

Last-Redaktion: 2002.04.03

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